ΕΛΟΤ EN ISO 11608-5 Ε2
Συστήματα ενέσιμων με βελόνα για ιατρική χρήση - Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής - Μέρος 5: Αυτοματοποιημένες λειτουργίες
Σύνοψη
This part of ISO 11608 specifies requirements and test methods for needle-based injection systems with automated functions (referred to in the standard as NIS-AUTO), for the administration of medicinal products in humans. This document does not cover remote communication from the NIS-AUTO.
Πληροφορίες
Ημερομηνία Έκδοσης
2023-07-14
Ελληνικός Τίτλος
Συστήματα ενέσιμων με βελόνα για ιατρική χρήση - Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής - Μέρος 5: Αυτοματοποιημένες λειτουργίες
Αγγλικός Τίτλος
Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 5: Automated functions (ISO 11608-5:2022)
Στάδιο Προτύπου
Τεχνική Επιτροπή
TE-T 14Αντικαθιστά
ΕΛΟΤ EN ISO 11608-5:2014Σχετικά Έγγραφα
EN ISO 11608-5:2023 - Identical
ISO 11608-5:2022 - Identical
