ΕΛΟΤ EN ISO 8871-5:2025
Ελαστομερή στοιχεία για παρεντερική χορήγηση και για διατάξεις για φαρμακευτική χρήση - Μέρος 5: Λειτουργικές απαιτήσεις και δοκιμές
ΕΛΟΤ EN ISO 8871-5:2025
Σύνοψη
This document specifies requirements and test methods for functional parameters of closures used in combination with vials and when pierced by an injection needle. NOTE Functional testing with spikes is specified in ISO 8536-2, ISO 8536-6, ISO 8362-1 and ISO 8362-4.
Πληροφορίες
Ημερομηνία Έκδοσης
2025-04-01
Ελληνικός Τίτλος
Ελαστομερή στοιχεία για παρεντερική χορήγηση και για διατάξεις για φαρμακευτική χρήση - Μέρος 5: Λειτουργικές απαιτήσεις και δοκιμές
Αγγλικός Τίτλος
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 5: Functional requirements and testing (ISO 8871-5:2025)
Στάδιο Προτύπου
Τεχνική Επιτροπή
TE-T 14Αντικαθιστά
ΕΛΟΤ EN ISO 8871-5 Ε2:2016Σχετικά Έγγραφα