ΕΛΟΤ EN ISO 11607.01
Συσκευασία για τελικά αποστειρωμένα προϊόντα για ιατρική χρήση - Μέρος 1: Απαιτήσεις για υλικά, συστήματα στείρου φράγματος και συστήματα συσκευασίας
Σύνοψη
This standard specifies the requirements and test methods for packaging materials and final packages (systems) that are intended to maintain sterility of the terminally sterilized medical devices to the point of use. This standard is applicable to industry, health care facilities, and whererver sterilized medical devices are packed and sterilized.
Πληροφορίες
Το πρότυπο έχει αποσυρθεί
Ημερομηνία Έκδοσης
2006-08-10
Ημερομηνία Απόσυρσης
2009-10-15
Ελληνικός Τίτλος
Συσκευασία για τελικά αποστειρωμένα προϊόντα για ιατρική χρήση - Μέρος 1: Απαιτήσεις για υλικά, συστήματα στείρου φράγματος και συστήματα συσκευασίας
Αγγλικός Τίτλος
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2006)
Στάδιο Προτύπου
Τεχνική Επιτροπή
TE 86Αντικαθίσταται από
ΕΛΟΤ EN ISO 11607.01 E2:2009Αντικαθιστά
ΕΛΟΤ EN 868.01:1997Σχετικά Έγγραφα