ΕΛΟΤ EN 60601.01.04
Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις ασφαλείας - 4. Συμπληρωματικό πρότυπο: Προγραμματιζόμενα ηλεκτρικά ιατρικά συστήματα
Σύνοψη
.
Specifies requirements for the process by which a programmable electrical medical system is designed. Serves as the basis of requirements of Particular Standards, including serving as a guide to safety requirements for the purpose of reducing and managing risk.This standard covers requirement specification, architecture, detailed design and implementation software development, modification, verification and validation, marking and accompanying documents.
Πληροφορίες
Το πρότυπο έχει αποσυρθεί
Ημερομηνία Έκδοσης
1999-01-15
Ημερομηνία Απόσυρσης
2006-10-20
Ελληνικός Τίτλος
Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις ασφαλείας - 4. Συμπληρωματικό πρότυπο: Προγραμματιζόμενα ηλεκτρικά ιατρικά συστήματα
Αγγλικός Τίτλος
Medical electrical equipment - Part 1-4: General requirements for safety - Collateral standard: Programmable electrical medical systems
Στάδιο Προτύπου
Τεχνική Επιτροπή
YΑντικαθίσταται από
ΕΛΟΤ EN 60601-1:2006+AC:2010:2010Τροποποιείται από
ΕΛΟΤ EN 60601.01.04/A1:2000Σχετικά Έγγραφα
