ΕΛΟΤ EN ISO 13485
Συστήματα ποιότητας - Προϊόντα για ιατρική χρήση - Ιδιαίτερες απαιτήσεις για την εφαρμογή του EN ISO 9001
Σύνοψη
ΠΡΟΣΟΧΗ ΘΑ αποσυρθεί και θα αντικατασταθεί απο το ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 13485 : 2003 στις 2006-07-31,ΤΟ ΠΡΟΤΥΠΟ ΙΣΧΥΕΙ ΜΕΧΡΙ ΤΟ ΤΕΛΟΣ ΤΟΥ ΙΟΥΛΙΟΥ 2006,ΙΣΧΥΕΙ ΠΑΡΑΛΛΗΛΑ ΚΑΙ ΤΟ ΕΝ ISO 13485:2003 ΤΟ ΟΠΟΙΟ ΑΝΤΙΚΑΘΙΣΤΑ ΤΟ ΕΝ ISO 13485:2001 ΑΠΟ ΤΟ 7/2006
Πληροφορίες
Το πρότυπο έχει αποσυρθεί
Ημερομηνία Έκδοσης
2001-03-01
Ημερομηνία Απόσυρσης
2006-07-31
Ελληνικός Τίτλος
Συστήματα ποιότητας - Προϊόντα για ιατρική χρήση - Ιδιαίτερες απαιτήσεις για την εφαρμογή του EN ISO 9001
Αγγλικός Τίτλος
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001 (revision of EN 46001:1996) (identical to ISO 13485:1996)
Στάδιο Προτύπου
Τεχνική Επιτροπή
YΑντικαθίσταται από
ΕΛΟΤ EN ISO 13485 E2:2004Αντικαθιστά
ΕΛΟΤ EN 46001:1997Σχετικά Έγγραφα
EN ISO 13485 : 2000 - Identical
ISO 13485 : 1996 - Identical
