ΕΛΟΤ EN 13824
Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση - Επεξεργασία υγρών προϊόντων για ιατρική χρήση υπό συνθήκες ασηψίας - Απαιτήσεις
Σύνοψη
This document specifies requirements for the design and operation of aseptic processing facilities and the validation and routine control of aseptic processes for the preparation of sterile liquid medical devices. It is not applicable to those pharmaceutical products where the requirements of the relevant good manufacturing practices are applicable. NOTE Many of the principles included in this document can be applied to certain aseptically processed sterile solid medical devices.
Πληροφορίες
Το πρότυπο έχει αποσυρθεί
Ημερομηνία Έκδοσης
2005-08-29
Ημερομηνία Απόσυρσης
2012-01-05
Ελληνικός Τίτλος
Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση - Επεξεργασία υγρών προϊόντων για ιατρική χρήση υπό συνθήκες ασηψίας - Απαιτήσεις
Αγγλικός Τίτλος
Sterilization of medical devices - Aseptic processing of liquid medical devices - Requirements
Στάδιο Προτύπου
Τεχνική Επιτροπή
TE 86Αντικαθίσταται από
ΕΛΟΤ EN ISO 13408-5:2012ΕΛΟΤ EN ISO 13408-6:2012ΕΛΟΤ EN ISO 13408-3:2012ΕΛΟΤ EN ISO 13408-2:2012ΕΛΟΤ EN ISO 13408-1:2012ΕΛΟΤ EN ISO 13408-4:2012Σχετικά Έγγραφα