ΕΛΟΤ EN ISO 10993.03 E2
Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 3: Δοκιμές για γενοτοξικότητα, ικανότητα καρκινογένεσης και αναπαραγωγική τοξικότητα
Σύνοψη
ISO 10993-3:2003 specifies strategies for hazard identification and tests on medical devices for the following biological aspects: genotoxicity, carcinogenicity, and reproductive and developmental toxicity. ISO 10993-3:2003 is applicable for evaluation of a medical device whose potential for genotoxicity, carcinogenicity or reproductive toxicity has been identified. Guidance on selection of tests is provided in ISO 10993-1.
Πληροφορίες
Το πρότυπο έχει αποσυρθεί
Ημερομηνία Έκδοσης
2009-10-15
Ημερομηνία Απόσυρσης
2015-04-28
Ελληνικός Τίτλος
Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 3: Δοκιμές για γενοτοξικότητα, ικανότητα καρκινογένεσης και αναπαραγωγική τοξικότητα
Αγγλικός Τίτλος
Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2003)
Στάδιο Προτύπου
Τεχνική Επιτροπή
YΑντικαθίσταται από
ΕΛΟΤ EN ISO 10993-3 Ε3:2015Αντικαθιστά
ΕΛΟΤ EN ISO 10993.03:2004Σχετικά Έγγραφα
