ΕΛΟΤ EN ISO 11737.02 E2
Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μικροβιολογικές μέθοδοι - Μέρος 2: Δοκιμές στειρότητας εφαρμοζόμενες στον καθορισμό, επικύρωση και διατήρηση μιας διεργασίας αποστείρωσης
Σύνοψη
ISO 11737-2:2009 specifies the general criteria for tests of sterility on medical devices that have been exposed to a treatment with the sterilizing agent reduced relative to that anticipated to be used in routine sterilization processing. These tests are intended to be performed when defining, validating or maintaining a sterilization process.
Πληροφορίες
Το πρότυπο έχει αποσυρθεί
Ημερομηνία Έκδοσης
2010-07-20
Ημερομηνία Απόσυρσης
2020-06-23
Ελληνικός Τίτλος
Αποστείρωση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μικροβιολογικές μέθοδοι - Μέρος 2: Δοκιμές στειρότητας εφαρμοζόμενες στον καθορισμό, επικύρωση και διατήρηση μιας διεργασίας αποστείρωσης
Αγγλικός Τίτλος
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process (ISO 11737-2:2009)
Στάδιο Προτύπου
Τεχνική Επιτροπή
YΑντικαθίσταται από
ΕΛΟΤ EN ISO 11737-2 Ε3:2020Αντικαθιστά
ΕΛΟΤ EN ISO 11737.02:2007Σχετικά Έγγραφα
