ΕΛΟΤ EN ISO 10993-9 Ε3
Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 9: Πλαίσιο εργασίας για ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση των πιθανών προϊόντων αποικοδόμησης
ΕΛΟΤ EN ISO 10993-9 Ε3
Σύνοψη
ISO 10993-9:2008 provides general principles for the systematic evaluation of the potential and observed biodegradation of medical devices and for the design and performance of biodegradation studies. Information obtained from these studies can be used in the biological evaluation described in the ISO 10993 series. ISO 10993-9:2008 considers both non-resorbable and resorbable materials.
Πληροφορίες
Το πρότυπο έχει αποσυρθεί
Ημερομηνία Έκδοσης
2012-01-04
Ημερομηνία Απόσυρσης
2021-11-18
Ελληνικός Τίτλος
Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική χρήση - Μέρος 9: Πλαίσιο εργασίας για ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση των πιθανών προϊόντων αποικοδόμησης
Αγγλικός Τίτλος
Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO 10993-9:2009)
Στάδιο Προτύπου
Τεχνική Επιτροπή
YΑντικαθίσταται από
ΕΛΟΤ EN ISO 10993-9 Ε4:2021Αντικαθιστά
ΕΛΟΤ EN ISO 10993.09 E2:2009Σχετικά Έγγραφα
