ΕΛΟΤ EN ISO 15378 Ε3
Υλικά πρωτογενούς συσκευασίας για ιατρικά είδη - Ειδικές απαιτήσεις για την εφαρμογή του ISO 9001:2008, με αναφορά στην Ορθή Βιομηχανική Πρακτική (GMP)
ΕΛΟΤ EN ISO 15378 Ε3
Σύνοψη
ISO 15378:2015 specifies requirements for a quality management system where an organization needs to demonstrate its ability to provide primary packaging materials for medicinal products, which consistently meet customer requirements, including regulatory requirements and International Standards applicable to primary packaging materials.
Πληροφορίες
Το πρότυπο έχει αποσυρθεί
Ημερομηνία Έκδοσης
2016-02-19
Ημερομηνία Απόσυρσης
2017-12-19
Ελληνικός Τίτλος
Υλικά πρωτογενούς συσκευασίας για ιατρικά είδη - Ειδικές απαιτήσεις για την εφαρμογή του ISO 9001:2008, με αναφορά στην Ορθή Βιομηχανική Πρακτική (GMP)
Αγγλικός Τίτλος
Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (ISO 15378:2015)
Στάδιο Προτύπου
Τεχνική Επιτροπή
YΑντικαθίσταται από
ΕΛΟΤ EN ISO 15378 Ε4:2017Αντικαθιστά
ΕΛΟΤ EN ISO 15378 E2:2012Σχετικά Έγγραφα
